醫(yī)療器械設(shè)備電磁兼容測試主要依據(jù)標準 

◆ CISPR 11/EN 55011/GB 4824：

《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備電磁騷擾特性 限值和測量方法》

◆ IEC 60601-1-2/YY 0505：

《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》

◆ IEC 61326-1/GB T18268.1：

《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》

◆ IEC 61326-2-6/GB T18268.26：

《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）設(shè)備 》

◆ IEC 61000-3-2/GB 17625.1：

《電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）》

◆ IEC 61000-3-3/GB 17625.2：

《電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制》

醫(yī)療器械設(shè)備電磁兼容測試EMI測試項目

◆ 傳導(dǎo)騷擾電壓，150kHz-30MHz，QP/AV

◆ 喀嚦聲，150kHz-30MHz，QP

◆ 磁感應(yīng)電流，9kHz-30MHz，QP

◆ 輻射騷擾（磁場），9kHz-30MHz，QP

◆ 輻射騷擾（電場），150kHz-1GHz，QP；1GHz-18GHz，PEAK/加權(quán)

◆ 諧波電流發(fā)射測試，依據(jù)IEC 61000-3-2測試

◆ 電壓波動及閃爍測試，依據(jù)IEC 61000-3-3測試

浪涌（沖擊）抗擾度試驗發(fā)生器

醫(yī)療器械設(shè)備電磁兼容測試EMS測試項目

◆ 靜電放電抗擾度，接觸放電6kV，空氣放電8kV

◆ 射頻電場輻射抗擾度，最大測試場強10V/m

◆ 電快速瞬變?nèi)好}沖抗擾度，最高測試電平2kV

◆ 浪涌（沖擊）抗擾度，最高測試電平2kV

◆ 射頻傳導(dǎo)騷擾抗擾度，最高測試電平10V

◆ 工頻磁場抗擾度，最大測試場強3A/m

◆ 電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度，依據(jù)IEC61000-4-11

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